• ExeVir Bio and VIB-UGent’s bioRxiv pre-print reports on S2-binding camelid single-domain antibody-based drug, XVR013, that targets the Achilles’ heel in the SARS-CoV-2 viral spike
  • Focus on protecting the millions of immuno-compromised patients, who are most vulnerable to COVID-19

ExeVir Bio and VIB Announce Data on a New Therapy for Prevention and Treatment for COVID-19

  • ExeVir Bio and VIB-UGent’s bioRxiv pre-print reports on S2-binding camelid single-domain antibody-based drug, XVR013, that targets the Achilles’ heel in the SARS-CoV-2 viral spike
  • Focus on protecting the millions of immuno-compromised patients, who are most vulnerable to COVID-19

Ghent, Belgium, 13 March 2023: ExeVir Bio, a biotech company developing robust single domain antibody therapies for broad protection against infectious diseases, and its scientific founders at Belgium’s VIB, Flanders’ leading life sciences institute, today announced the publication of a pre-print paper by De Cae et al., entitled “Ultrapotent SARS coronavirus-neutralizing single-domain antibodies that bind a conserved membrane proximal epitope of the spike”. The pre-print paper is available here.

Nearly all SARS-CoV-2 neutralizing antibodies that have been used in the clinic show substantial loss of potency against currently circulating variants. The bioRxiv pre-print details a novel, highly potent, anti-S2 camelid single-domain antibody, discovered at the VIB-UGent Center for Medical Biotechnology, and developed as a candidate drug molecule by ExeVir as XVR013. It targets a conserved region in the spike S2 subunit that is essential for viral entry. It neutralizes all previous and current variants of concern and the currently most frequently circulating variants, including XBB, XBB.1.5, BQ.1.1 and BF.7.

These single-domain antibodies bypass the highly immunogenic spots on the S1 part of the COVID-19 virus, that were the targets of all first-generation anti-SARS-CoV-2 antibodies in the clinic. In addition, the anti-S2 single domain antibodies directly neutralize the virus without relying on the patient’s own immune system, potentially providing protection for immunocompromised patients who typically do not, or only poorly, respond to COVID-19 vaccines.

The S2 subunit of the SARS-CoV-2 spike mediates membrane fusion, an essential step during virus entry. XVR013 prevents this membrane fusion and potently protects against SARS-CoV-2 infection in vitro and in an in vivo model.

ExeVir’s COVID-19 pipeline includes XVR012, which is a combination product of the S2-targeting single-domain antibody-based XVR013 reported in the pre-print paper, and XVR014, a bispecific single-domain-based antibody construct which targets two conserved epitopes in the S1 subunit, using an innovative design that will be reported in the future. XVR012 has demonstrated very high neutralization activity against all previous and current variants of concern and the currently most frequently circulating variants and is advancing towards clinical trials for COVID-19.

Dr. Torsten Mummenbrauer, CEO of ExeVir, said: “The pandemic isn’t over; it is an ongoing challenge for immunocompromised patients, who total around 3%1 of the world population and remain at high risk of severe COVID-19 disease despite availability of current vaccines. We are therefore delighted to share our positive results in this pre-print paper with our VIB colleagues. It highlights XVR013’s unique and powerful mode of action targeted to a highly conserved epitope of the coronavirus spike protein. This is but one asset in our arsenal of multiple epitope binders which offer the potential of multi-specific binders to the spike protein in one molecule or as a cocktail. XVR013 is a super potent molecule with a single digit nanomolar IC50 against virtually all circulating known variants. It could add an additional layer of protection for the most vulnerable in our population who are unable to build an adequate immune response with current vaccines.”

 Dr. Bert Schepens of VIB, said: “As there is currently a strong need for antibodies that work against the newest omicron variants, we think it is useful to rapidly communicate to our scientific colleagues about the discovery that targeting this novel membrane-proximal S2 epitope can yield such strong neutralization of SARS-CoV-2. We will be submitting a comprehensive paper for peer review soon. As researchers, it is very motivating that ExeVir, who we have been working closely with, is finalizing the preclinical package to move into the clinic. Together we are enabling great strides towards bringing a long-lasting biologic to treat and protect immuno-compromised and elderly people. Our research, part of which is pre-printed today, has unveiled weak spots in the SARS-CoV-2 spike; a true Achilles’ heel that requires spears with a small tip to reach them well, in the form of our new single domain antibodies.”

The new S2-binding camelid single domain antibodies described in the bioRxiv pre-print paper by Sieglinde De Cae were identified and characterized in the lab of Xavier Saelens by the team of Bert Schepens (VIB-UGent Center for Medical Biotechnology). A hybrid molecule based on these camelid single domain antibodies and a human antibody was designed and built in the lab of Nico Callewaert (also VIB-UGent Center for Medical Biotechnology). The interaction between these single domain antibodies and the S2 protein was characterized by Inge Van Molle in the lab of Han Remaut (VIB-VUB Center for Structural Biology). Together these labs form VIB’s pandemic drug development response team, which was assembled by the Center for Medical Biotechnology in January 2020. The pharmacodynamic and safety properties of candidate drug molecules based on these S2-binding single domain antibodies were extensively evaluated in vitro and in vivo by ExeVir Bio.

[1] Global, regional, and national estimates of the population at increased risk of severe COVID-19 due to underlying health conditions in 2020: a modelling study (thelancet.com)

  

For more information contact:

ExeVir Bio

Veronique Vandevoorde

vvandevoorde@exevir.com

Scius Communications (for media)

Katja Stout

+44 778 943 5990

katja@sciuscommunications.com

Daniel Gooch

+44 774 787 5479

daniel@sciuscommunications.com

VIB

Joran Lauwers

+32 478 99 33 98

joran.lauwers@vib.be

 

About ExeVir Bio

ExeVir Bio is a clinical stage biotechnology company developing single-domain antibody based therapeutics focusing on infectious diseases. The company is harnessing its llama-derived antibody (VHH) technology platform to generate multi-specific antibodies for prophylaxis and treatment of infectious diseases. ExeVir’s initial focus is on prevention of COVID-19 for the immunocompromised patient population, including active chemotherapy, immunosuppressive drugs, solid organ transplantation, hematological malignancies, and AIDS patients, where there remains a high unmet need due to the limitations of current vaccines and therapeutic approaches.

ExeVir’s COVID-19 pipeline includes XVR012, a combination product of XVR013 and XVR014, a bi-specific single-domain-based antibody construct which targets two conserved epitopes in the S1 subunit. Together they target several S1 and S2 epitopes in one product.

ExeVir has demonstrated it can progress its candidates from research to the clinic in under one year, execute on Phase 1a and Phase 1b studies and conduct scale-up manufacturing. Leveraging this extensive experience, its XVR012 asset is being developed for regulatory submission in 2023.

ExeVir has also initiated research in dengue, a migrating disease becoming an increasing global health burden due to global warming and urbanization.

VHHs are smaller in size than whole antibodies, giving them access to hidden epitopes that traditional monoclonal antibodies are unable to reach with potential for deeper tissue penetration and simpler, more cost-effective manufacturing. VHHs can be linked together like building blocks into a single molecule to tackle different epitopes or act through different mechanisms of actions at once, to address the “arms race” in more complex and co-evolving infectious diseases.

ExeVir is a spin out of VIB, the leading Belgium-based life sciences research institute. It is backed by strong investors including Fund+, which led the series A of EUR 42 million, together with an international consortium including UCB Ventures, FPIM, V-Bio Ventures, VIB, SRIW, Noshaq, Vives IUF and SambrInvest. ExeVir has received support from VLAIO, the SPW-Recherche and the European Union, leading to a total of €16.5M in non-dilutive funding. In 2023, Exivir secured an option for EUR 25 million venture debt financing from the European Investment Bank.

Find out more on ExeVir’s LinkedIn or on ExeVir’s website

About VIB

VIB’s core mission is to generate disruptive insights in the molecular underpinning of life and to translate these actively into impactful innovations for patients and society. VIB is an independent research institute where some 1,800 top scientists from Belgium and abroad conduct pioneering basic research. As such, they are pushing the boundaries of what we know about molecular mechanisms and how they rule living organisms such as human beings, animals, plants, and microorganisms. Based on a close partnership with five Flemish universities – Ghent University, KU Leuven, University of Antwerp, Vrije Universiteit Brussel, and Hasselt University – and supported by a solid funding program, VIB unites the expertise of all its collaborators and research groups in a single institute. VIB’s technology transfer activities translate research results into concrete benefits for society such as new diagnostics and therapies and agricultural innovations. These applications are often developed by young start-ups from VIB or through collaborations with other companies. This also leads to additional employment and bridges the gap between scientific research and entrepreneurship. VIB also engages actively in the public debate on biotechnology by developing and disseminating a wide range of science-based information.

More info can be found on www.vib.be.

  • Le pre-print bioRxiv d’ExeVir Bio et du VIB-UGent présentent un médicament à base d’anticorps à domaine unique de camélidés se liant au domaine S2, XVR013, qui cible le talon d’Achille du spike viral du SARS-CoV-2.
  • L’accent est mis sur la protection des millions de patients immunodéprimés, qui sont les plus vulnérables au COVID-19

ExeVir Bio et le VIB annoncent des données sur une nouvelle solution prophylactique et thérapeutique pour le COVID-19

  • Le pre-print bioRxiv d’ExeVir Bio et du VIB-UGent présentent un médicament à base d’anticorps à domaine unique de camélidés se liant au domaine S2, XVR013, qui cible le talon d’Achille du spike viral du SARS-CoV-2.
  • L’accent est mis sur la protection des millions de patients immunodéprimés, qui sont les plus vulnérables au COVID-19

Gand, Belgique, 13 mars 2023: ExeVir Bio, une société de biotechnologie qui développe des thérapies robustes à base d’anticorps à domaine unique pour une protection étendue contre les maladies infectieuses, et ses fondateurs scientifiques du VIB, le principal institut des sciences de la vie en Flandre, ont annoncé aujourd’hui la publication d’un article pré-print par De Cae et al, intitulé “Ultrapotent SARS coronavirus-neutralizing single-domain antibodies that bind a conserved membrane proximal epitope of the spike”. L’article pré-print est disponible ici. 

Presque tous les anticorps neutralisants du SARS-CoV-2 qui ont été utilisés en clinique présentent une perte substantielle d’efficacité contre les variants actuellement en circulation. Le pré-print bioRxiv décrit un nouvel anticorps anti-S2 à domaine unique de camélidé, très puissant. Celui-ci a été découvert par le VIB-UGent Center for Medical Biotechnology, et a été développé en tant que molécule médicamenteuse par ExeVir sous le nom de XVR013. Il cible une région conservée de la sous-unité S2 spike qui est essentielle pour l’infection virale. Il neutralise tous les variants antérieurs et actuels préoccupants ainsi que les variants qui circulent le plus aujourd’hui, notamment XBB, XBB.1.5, BQ.1.1 et BF.7.

Ces anticorps à domaine unique contournent les points hautement immunogènes de la partie S1 du virus COVID-19, qui étaient les cibles de tous les anticorps anti-SARS-CoV-2 de première génération en clinique. De plus, les anticorps anti-S2 à domaine unique permettent de neutraliser directement le virus sans dépendre du système immunitaire du patient, ce qui pourrait permettre de protéger les patients immunodéprimés qui ne répondent généralement pas, ou mal, aux vaccins COVID-19 en raison d’une réponse immunitaire insuffisante.

La sous-unité S2 de SARS-CoV-2 spike assure la médiation de la fusion membranaire, une étape essentielle de l’entrée du virus. XVR013 empêche cette fusion membranaire et protège très efficacement contre l’infection par le SARS-CoV-2 in vitro et dans un modèle in vivo.

Le pipeline d’ExeVir inclut, XVR012, qui est une combinaison du fragment d’anticorps à domaine unique ciblant S2, XVR013, présenté dans l’article pré-print, et de XVR014, un anticorps bispécifique à domaine unique qui cible la sous-unité S1 au niveau de deux autres épitopes hautement conservés, en utilisant une conception innovante qui sera présentée dans un prochain article du VIB. XVR012 a démontré une activité de neutralisation très élevée contre tous les variants antérieurs et actuels ainsi que les variants qui circulent le plus et progresse vers les essais cliniques contre le COVID-19.

Le Dr Torsten Mummenbrauer, PDG d’ExeVir, a déclaré: “La pandémie n’est pas terminée ; c’est un défi permanent pour les patients immunodéprimés, qui représentent environ 3 % de la population mondiale, et qui restent exposés à un risque élevé de maladie grave due au COVID-19 en dépit de la disponibilité des vaccins actuels. Nous sommes donc ravis de partager nos résultats positifs dans cet article pré-print avec nos collègues du VIB , qui mettent en évidence le mode d’action unique et puissant de XVR013 ciblant un épitope hautement conservé de la protéine spike du coronavirus. Ce n’est là qu’un des atouts de notre arsenal de molécules qui offrent la possibilité de cibler plusieurs épitopes de la protéine spike dans une seule molécule ou sous forme de cocktail. XVR013 est une molécule extrêmement puissante, avec une IC50 de l’ordre du nanomolaire, neutralisant pratiquement tous les variants connus en circulation. Elle permettrait de protéger davantage les personnes les plus vulnérables de notre population qui ne sont pas en mesure de développer une réponse immunitaire adéquate avec les vaccins actuels.”

Bert Schepens, du VIB, a déclaré: “Nous pensons qu’il est utile de communiquer rapidement à nos collègues scientifiques la découverte que le ciblage de ce nouvel épitope S2 proximal de la membrane peut produire une neutralisation aussi forte du SARS-CoV-2. Nous soumettrons prochainement une publication complète pour examen par les pairs. En tant que chercheurs, il est très motivant qu’ExeVir, avec qui nous avons travaillé en étroite collaboration, finalise le développement préclinique pour préparer l’avancement en clinique. Ensemble, nous avançons à grands pas vers la mise au point d’un produit biologique de longue durée pour traiter et protéger les personnes immunodéprimées et les personnes âgées. Nos recherches, dont une partie a été publiée en pré-print récemment, ont dévoilé les points faibles du SARS-CoV-2 spike ; un véritable talon d’Achille qui nécessite des stratégies particulières  sous la forme de nos nouveaux anticorps à domaine unique, pour les atteindre”.

Les nouveaux anticorps à domaine unique de camélidés à liaison S2 décrits dans l’article bioRxiv pré-print de Sieglinde De Cae ont été identifiés et caractérisés dans le laboratoire de Xavier Saelens par l’équipe de Bert Schepens (VIB-UGent Center for Medical Biotechnology). Une molécule hybride basée sur ces anticorps à domaine unique de camélidés et une fraction d’anticorps humain a été conçue et construite dans le laboratoire de Nico Callewaert (également VIB-UGent Center for Medical Biotechnology). L’interaction entre ces anticorps à domaine unique et la protéine S2 a été caractérisée par Inge Van Molle dans le laboratoire de Han Remaut (VIB-VUB Center for Structural Biology). Ensemble, ces laboratoires forment l’équipe de développement de médicaments contre les pandémies du VIB, qui a été constituée par le Centre de biotechnologie médicale en janvier 2020. Les propriétés pharmacodynamiques et de sécurité des molécules médicamenteuses candidates basées sur ces anticorps à domaine unique se liant au S2, ont été évaluées de manière extensive in vitro et in vivo par ExeVir Bio.

[1] Global, regional, and national estimates of the population at increased risk of severe COVID-19 due to underlying health conditions in 2020: a modelling study (thelancet.com)

 

Pour plus d’informations, veuillez contacter

ExeVir Bio

Veronique Vandevoorde

vvandevoorde@exevir.com

Scius Communications (for media)

Katja Stout

+44 778 943 5990

katja@sciuscommuications.com

Daniel Gooch

+44 774 787 5479

daniel@sciuscommunications.com

VIB

Joran Lauwers

+32 478 99 33 98

joran.lauwers@vib.be

À propos d’ExeVir Bio

ExeVir Bio est une société de biotechnologie en phase clinique qui développe des traitements à base d’anticorps à domaine unique, axés sur les maladies infectieuses. La société exploite sa plateforme technologique d’anticorps dérivés du lama (VHH) pour générer des anticorps multi-spécifiques pour la prophylaxie et le traitement des maladies infectieuses. ExeVir se concentre initialement sur la prévention du COVID-19 pour la population de patients immunodéprimés, y compris la chimiothérapie active, les médicaments immunosuppresseurs, la transplantation d’organes solides, les hémopathies malignes et les patients atteints du SIDA, où il existe un besoin important non satisfait en raison des limites des vaccins et des approches thérapeutiques disponibles.

Le pipeline d’ExeVir inclut, XVR012, une combinaison des anticorps à domaine unique XVR013 et XVR014, une molécule bispécifique a domaine unique qui cible deux épitopes de la sous-unité S1. Ensemble ils ciblent plusieurs épitopes S1 et S2 en un seul produit.

ExeVir a démontré qu’elle pouvait avancer ses candidats de la recherche à la clinique en moins d’un an, mener à bien les études de phase 1a et de phase 1b et réaliser une fabrication de lots cliniques à grande échelle. Tirant parti de cette vaste expérience, son produit XVR012 est en cours de développement en vue d’une demande d’homologation en 2023.

ExeVir a également entamé des recherches sur la dengue, une maladie migratoire qui devient un fardeau sanitaire mondial de plus en plus lourd en raison du réchauffement climatique et de l’urbanisation.

Les VHH sont plus petits que les anticorps conventionnels, ce qui leur permet d’accéder à des épitopes que les anticorps monoclonaux traditionnels sont incapables d’atteindre, avec un plus grand potentiel de pénétration dans les tissus et une fabrication plus simple et plus rentable. Les VHH peuvent être assemblés au sein d’une molécule unique pour s’attaquer à différents épitopes ou agir par différents mécanismes d’action afin de répondre à la “course aux armements” dans les maladies infectieuses plus complexes et en évolution constante.

ExeVir est une spin out de VIB, le principal institut de recherche en sciences de la vie, basé en Belgique. Elle est soutenue par de solides investisseurs, dont Fund+, qui a mené la série A de 42 millions d’euros, ainsi que par un consortium international comprenant UCB Ventures, FPIM, V-Bio Ventures, VIB, SRIW, Noshaq, Vives IUF et SambrInvest. ExeVir a reçu le soutien de VLAIO, du SPW-Recherche et de l’Union européenne, pour un total de 16,5 millions d’euros de financement non dilutif. En 2023, ExeVir a obtenu une option pour un financement de 25 millions d’euros de la part de la Banque européenne d’investissement.

Pour en savoir plus ExeVir’s LinkedIn ou ExeVir’s website.

A propos du VIB

La mission principale du VIB est de générer des connaissances révolutionnaires sur les fondements moléculaires de la vie et de traduire activement ces connaissances en innovations ayant un impact sur les patients et la société. Le VIB est un institut de recherche indépendant où quelque 1 800 scientifiques de haut niveau, belges et étrangers, mènent une recherche fondamentale d’avant-garde. Ils repoussent ainsi les limites de nos connaissances sur les mécanismes moléculaires et la manière dont ils régissent les organismes vivants tels que les êtres humains, les animaux, les plantes et les micro-organismes. Basé sur un partenariat étroit avec cinq universités flamandes – l’Université de Gand, la KU Leuven, l’Université d’Anvers, la Vrije Universiteit Brussel et l’Université de Hasselt – et soutenu par un solide programme de financement, le VIB réunit l’expertise de tous ses collaborateurs et groupes de recherche au sein d’un seul et même institut. Les activités de transfert de technologie du VIB traduisent les résultats de la recherche en avantages concrets pour la société, tels que de nouveaux diagnostics et thérapies et des innovations agricoles. Ces applications sont souvent développées par de jeunes start-ups du VIB ou dans le cadre de collaborations avec d’autres entreprises. Cela permet également de créer des emplois supplémentaires et de combler le fossé entre la recherche scientifique et l’esprit d’entreprise. Le VIB participe aussi activement au débat public sur la biotechnologie en élaborant et en diffusant un large éventail d’informations à caractère scientifique.

Plus d’informations sur www.vib.be.

  • ExeVir Bio’s en VIB-UGent’s bioRxiv pre-print rapporteert over XVR013, een kandidaat geneesmiddel gebaseerd op een S2-bindend single-domain antilichaam van lama’s, dat zich richt op de ‘achilleshiel’ in het SARS-CoV-2 spike eiwit
  • Focus op de bescherming van miljoenen patiënten met een verzwakt immuunsysteem, die het meest kwetsbaar zijn voor COVID-19

ExeVir Bio en VIB kondigen data aan over een nieuwe preventie en behandeling voor COVID-19

  • ExeVir Bio’s en VIB-UGent’s bioRxiv pre-print rapporteert over XVR013, een kandidaat geneesmiddel gebaseerd op een S2-bindend single-domain antilichaam van lama’s, dat zich richt op de ‘achilleshiel’ in het SARS-CoV-2 spike eiwit
  • Focus op de bescherming van miljoenen patiënten met een verzwakt immuunsysteem, die het meest kwetsbaar zijn voor COVID-19

Gent, België, 13 maart 2023: ExeVir Bio, een biotech bedrijf dat krachtige single-domain antilichaam therapieën ontwikkelt ter bescherming tegen infectieziekten, en zijn wetenschappelijke oprichters bij het VIB, het toonaangevende Vlaams Instituut voor Biotechnologie, kondigen vandaag de publicatie aan van een pre-print publicatie van De Cae et al., getiteld “Ultrapotente SARS coronavirus-neutraliserende single-domain antilichamen die een geconserveerde membraan proximale epitoop van de spike binden”. De pre-print paper is hier beschikbaar.

Bijna alle SARS-CoV-2 neutraliserende antilichamen die in de kliniek gebruikt worden, vertonen een aanzienlijk verlies van virus neutralisatie vermogen tegen de huidige circulerende varianten. De bioRxiv pre-print beschrijft een nieuw, zeer krachtig, anti-S2 camelid single-domain antilichaam, ontdekt in het VIB-UGent Centrum voor Medische Biotechnologie, dat als een kandidaat-geneesmiddel is ontwikkeld door, en in licentie gegeven is aan, ExeVir als XVR013. Het richt zich op een geconserveerde regio in de spike S2-subeenheid die essentieel is voor virale infectie. Het neutraliseert alle eerdere en huidige zorgwekkende varianten (Variants of Concern, VOC) en de momenteel meest frequent circulerende varianten, waaronder XBB, XBB.1.5, BQ.1.1 en BF.7.

Deze single-domain antilichamen omzeilen de zeer immunogene posities op het S1-deel van het COVID-19 spike eiwit, die het doelwit waren van alle eerste generatie anti-SARS-CoV-2-antilichamen in de kliniek. Zij kunnen het virus rechtstreeks neutraliseren zonder een beroep te doen op het eigen immuunsysteem van de patiënt, waardoor mogelijk bescherming wordt geboden aan patiënten met een verzwakt immuunsysteem die gewoonlijk niet of slecht reageren op COVID-19-vaccins als gevolg van onvoldoende immuunrespons.

De S2-subeenheid van de SARS-CoV-2 spike faciliteert membraanfusie, een essentiële stap bij het binnendringen van het virus. XVR013 voorkomt deze membraanfusie en beschermt hierdoor krachtig tegen SARS-CoV-2 infectie in in vitro en in vivo modellen.

ExeVir’s COVID-19 pijplijn bevat XVR012, dat een combinatieproduct is van het S2-gerichte single-domain antilichaam fragment XVR013, waarover in de pre-print paper gerapporteerd wordt, en XVR014, een bi-specifiek single-domain-gebaseerd antilichaam construct dat zich richt tegen twee geconserveerde epitopen in de S1 subeenheid, gebruikt makend van een innovatief design waarover zal worden gerapporteerd in een volgende publicatie. XVR012 heeft een zeer hoge virus neutralisatie activiteit aangetoond tegen alle eerdere en huidige zorgwekkende varianten (Variants of Concern, VOC) en de momenteel meest frequent circulerende varianten, waaronder XBB, XBB.1.5, BQ.1.1 en BF.7. XVR012 is op weg naar klinische proeven voor COVID-19.

Dr. Torsten Mummenbrauer, CEO van ExeVir, zei: “De pandemie is niet voorbij; het is een voortdurende uitdaging voor patiënten met een verzwakt immuunsysteem, die ongeveer 3%1 van de wereldbevolking uitmaken en die een hoog risico blijven lopen op ernstig verloop van COVID-19, ondanks de beschikbaarheid van de huidige vaccins. We zijn dan ook verheugd om onze positieve resultaten te delen in deze voorpublicatie samen met onze VIB-collega’s. De resultaten benadrukken het unieke en krachtige werkingsmechanisme van XVR013 dat gericht is op een zeer geconserveerd epitoop van het coronavirus spike-eiwit. Dit is slechts één troef in ons arsenaal van single-domain antilichamen gericht tegen verschillende spike-eiwit epitopen die het potentieel bieden om gecombineerd te worden in één multi-specifiek molecule of als een cocktail. XVR013 is een super krachtige molecule met een 1 cijfer nanomolaire IC50 tegen vrijwel alle gekende circulerende varianten. Het zou een extra beschermingslaag kunnen toevoegen voor de meest kwetsbaren in onze bevolking die niet in staat zijn om een adequate immuunrespons op te bouwen met de huidige vaccins.”

Dr. Bert Schepens van VIB, zei: “Aangezien er momenteel een sterke behoefte is aan antilichamen die werken tegen de nieuwste omicron-varianten, denken we dat het nuttig is om snel aan onze wetenschappelijke collega’s te communiceren over de ontdekking dat het viseren van het  membraan-proximale S2-epitoop zo’n sterke neutralisatie van SARS-CoV-2 kan opleveren. We zullen binnenkort een uitgebreide paper indienen voor peer review. Als onderzoekers is het zeer motiverend dat ExeVir, met wie wij nauw samenwerken, het preklinisch pakket aan het finaliseren is om klinische studies op te starten. Samen zetten we grote stappen in de richting van een langwerkend biologisch geneesmiddel voor de behandeling en bescherming van patiënten met een verminderde immuniteit en oudere mensen. Ons onderzoek, waarvan een deel vandaag is voorgepubliceerd, heeft zwakke plekken in het SARS-CoV-2 spike eiwit blootgelegd; een echte achilleshiel die speren met een kleine punt nodig heeft om ze goed te kunnen bereiken, in de vorm van onze nieuwe single-domain antilichamen.”

De nieuwe S2-bindende camelid single-domain antilichamen beschreven in de bioRxiv pre-print paper van Sieglinde De Cae werden geïdentificeerd en gekarakteriseerd in het lab van Xavier Saelens door het team van Bert Schepens (VIB-UGent Centrum voor Medische Biotechnologie). Een hybride molecule gebaseerd op deze kameelachtige single-domain antilichamen en een humaan antilichaam werd ontworpen en gebouwd in het labo van Nico Callewaert (eveneens VIB-UGent Centrum voor Medische Biotechnologie). De interactie tussen deze single-domain antilichamen en het S2 eiwit werd gekarakteriseerd door Inge Van Molle in het labo van Han Remaut (VIB-VUB Centrum voor Structurele Biologie). Samen vormen deze labo’s het VIB-team voor de ontwikkeling van pandemische geneesmiddelen. De farmacodynamische en veiligheidseigenschappen van het kandidaat geneesmiddel molecule gebaseerd op deze S2-bindende single-domain antilichamen zijn grondig geëvalueerd in vitro en in vivo door ExeVir.

[1] Global, regional, and national estimates of the population at increased risk of severe COVID-19 due to underlying health conditions in 2020: a modelling study (thelancet.com)

 

Voor meer informatie, contacteer:

ExeVir Bio

Veronique Vandevoorde

vvandevoorde@exevir.com

Scius Communications (for media)

Katja Stout

+44 778 943 5990

katja@sciuscommuications.com

Daniel Gooch

+44 774 787 5479

daniel@sciuscommunications.com

VIB

Joran Lauwers

+32 478 99 33 98

joran.lauwers@vib.be

Over ExeVir Bio

ExeVir Bio is een biotechnologiebedrijf in klinische fase dat therapeutica ontwikkelt op basis van single-domain antilichamen, gericht op infectieziekten. Het bedrijf gebruikt zijn van lama’s afgeleide antilichaamtechnologie (VHH) om multi-specifieke antilichamen te genereren voor de preventie en behandeling van infectieziekten. De eerste focus van ExeVir ligt op de preventie van COVID-19 voor de patiënten met een verzwakt immuunsysteem, als gevolg van actieve chemotherapie, immunosuppressieve geneesmiddelen, transplantatie van vaste organen, hematologische maligniteiten of bij de oudere populatie in onze maatschappij. Bij al deze groepen bestaat nog steeds een grote behoefte aan nieuwe therapieën door de beperkingen van de huidige vaccins en therapeutische benaderingen.

ExeVir’s COVID-19 pijplijn bevat XVR012, een combinatieproduct van XVR013 en XVR014, een bi-specifiek single-domain-gebaseerd antilichaam construct dat zich richt tegen twee geconserveerde epitopen in de S1 subeenheid. Samen richten ze zich tegen verschillende S1 en S2 epitopen in één product.

ExeVir heeft aangetoond dat het zijn kandidaten in minder dan een jaar van onderzoek naar kliniek kan brengen, Fase 1a en Fase 1b studies kan uitvoeren en productie op grote schaal kan uitvoeren. Dankzij deze uitgebreide ervaring wordt XVR012 ontwikkeld voor registratie in 2023.

ExeVir is ook gestart met onderzoek naar dengue, een wereldwijd, snel verspreidende ziekte als gevolg van de opwarming van de aarde en de verstedelijking, die een globale toenemende gezondheidslast vormt.

VHH’s zijn kleiner in omvang dan conventionele antilichamen, waardoor ze toegang hebben tot verborgen epitopen die traditionele monoklonale antilichamen niet kunnen bereiken, met potentieel voor diepere weefselpenetratie en eenvoudigere, meer kosteneffectieve productie. VHH’s kunnen als bouwstenen aan elkaar worden gekoppeld tot één enkele molecule om verschillende epitopen te viseren of via verschillende werkingsmechanismen tegelijk werken, om de “wapenwedloop” in complexere en samen evoluerende infectieziekten aan te pakken.

ExeVir is een spin-off van VIB, het toonaangevende Vlaams Instituut voor Biotechnologie. Het wordt gesteund door sterke investeerders waaronder Fund+, dat de Serie A van 42 miljoen euro leidde, samen met een internationaal consortium waaronder UCB Ventures, FPIM, V-Bio Ventures, VIB, SRIW, Noshaq, Vives IUF en SambrInvest. ExeVir heeft steun ontvangen van VLAIO, SPW-Recherche en de Europese Unie, wat leidde tot een totaal van €16,5M aan niet-verwaterende financiering. In 2023 verwierf ExeVir een optie voor 25 miljoen euro risicodragende schuldfinanciering van de Europese Investeringsbank.

Lees meer op ExeVir’s LinkedIn of op ExeVir’s website.

Over VIB

De kernmissie van VIB is het genereren van disruptieve inzichten in de moleculaire onderbouw van het leven en deze actief te vertalen naar impactvolle innovaties voor patiënten en de maatschappij. VIB is een onafhankelijk onderzoeksinstituut waar zo’n 1.800 topwetenschappers uit binnen- en buitenland baanbrekend fundamenteel onderzoek verrichten. Zo verleggen ze de grenzen van wat we weten over moleculaire mechanismen en hoe die levende organismen zoals mensen, dieren, planten en micro-organismen besturen. Gebaseerd op een nauw partnerschap met vijf Vlaamse universiteiten – Universiteit Gent, KU Leuven, Universiteit Antwerpen, Vrije Universiteit Brussel en Universiteit Hasselt – en ondersteund door een solide financieringsprogramma, verenigt VIB de expertise van al zijn medewerkers en onderzoeksgroepen in één enkel instituut. De technologietransfer activiteiten van VIB vertalen onderzoeksresultaten in concrete voordelen voor de samenleving, zoals nieuwe diagnostica en therapieën en landbouwinnovaties. Deze toepassingen worden vaak ontwikkeld door jonge startups van VIB of via samenwerkingsverbanden met andere bedrijven. Dit leidt ook tot extra werkgelegenheid en slaat een brug tussen wetenschappelijk onderzoek en ondernemerschap. VIB neemt ook actief deel aan het publieke debat over biotechnologie door een brede waaier van wetenschappelijk onderbouwde informatie te ontwikkelen en te verspreiden.

Meer info vindt u op www.vib.be.

ExeVir Bio and VIB Announce Data on a New Therapy for Prevention and Treatment for COVID-19