Menu
Photo by Önder Örtel on Unsplash
Developed to provide protection for millions of immunocompromised and elderly individuals who are most vulnerable to COVID-19
Photo by Önder Örtel on Unsplash
Developed to provide protection for millions of immunocompromised and elderly individuals who are most vulnerable to COVID-19
Ghent, Belgium, 4 June 2024: ExeVir Bio, a biotech company developing robust heavy chain-only antibody therapies for broad protection against infectious diseases, today announced new data demonstrating that its antibodies are exceptionally potent in neutralizing the SARS-CoV-2 variant JN.1, the parental strain of the currently most dominantly circulating variants worldwide.
ExeVir’s COVID-19 program focuses on addressing the high unmet medical need to protect and treat immunocompromised and elderly individuals that account for respectively 4% and 10% of the global population. Despite the availability of effective vaccines, the immunocompromised and elderly remain at a higher risk for severe COVID-19 as they are often not able to elicit an adequate immune response to vaccination and therefore would strongly benefit from additional protection in the form of antibody therapeutics.
ExeVir’s variant-proof lead clinical candidate XVR013m is a heavy chain-only antibody that targets a unique membrane-proximal epitope in the S2 subunit of the spike protein. This binding region remains completely unmutated across all variants of concern, variants of interest and variants under monitoring that have circulated to date. XVR013m demonstrates exceptional neutralization potency against JN.1, the parental strain of the currently most dominantly circulating variants worldwide, with an IC50 of 2.8 ng/mL in a pseudovirus neutralization assay, unchanged compared to all previously tested variants. The activity against new circulating variants under monitoring is continually being tested.
ExeVir is currently gearing up to start the clinical development of the variant-proof XVR013m in 2025 as a solution for the prevention of COVID-19 in the target populations of immunocompromised and elderly individuals.
Jeanne Bolger, interim CEO of ExeVir, said: “COVID-19 is here to stay and is still the most important respiratory infectious disease causing substantially more hospitalizations and deaths compared to influenza and RSV. Today, no real seasonality is observed for COVID-19, in sharp contrast to influenza and RSV. Our antibody XVR013m is differentiated by targeting a unique and highly conserved epitope in the S2 subunit of the SARS-CoV-2 spike protein that makes it virtually variant-proof.”
Viki Bockstal, CSO of ExeVir, said: “XVR013m not only demonstrates exceptional virus neutralization potency against all variants tested to date, it is also anticipated to maintain its activity against future variants because of the unique nature of the epitope. There is still a strong and urgent medical need for novel antibodies that work against both the newest as well as future SARS-CoV-2 variants, and these new data again demonstrate that XVR013m has the potential to become a durable therapeutic solution to protect the most vulnerable patients from this serious infectious disease.”
References
For more information contact:
ExeVir Bio
Veronique Vandevoorde
Scius Communications (for media)
Katja Stout
+44 778 943 5990
Daniel Gooch
+44 774 787 5479
daniel@sciuscommunications.com
About ExeVir Bio
ExeVir Bio is a clinical stage biotechnology company developing heavy-chain only antibody therapies focusing on infectious diseases. The company is harnessing its llama-derived antibody (VHH) technology platform to generate multi-specific antibodies for prophylaxis and treatment of infectious diseases. ExeVir’s initial focus is on prevention of COVID-19 for the immunocompromised patient population, including active chemotherapy, immunosuppressive drugs, solid organ transplantation, hematological malignancies, AIDS patients, and for the elderly, where there remains a high unmet need due to the limitations of current vaccines and therapeutic approaches.
ExeVir has demonstrated it can progress its candidates from research to the clinic in under one year, execute on Phase 1a and Phase 1b studies, and conduct scale-up manufacturing. Leveraging this extensive experience, its XVR013m asset is being developed to start a First in Human clinical trial in 2025.
VHHs are smaller in size than whole antibodies, giving them access to hidden epitopes that traditional monoclonal antibodies are unable to reach with potential for deeper tissue penetration and simpler, more cost-effective manufacturing. VHHs can be linked together like building blocks into single multispecific molecules to tackle different epitopes or act through different mechanisms of actions at once, to address the “arms race” in more complex and co-evolving infectious diseases.
ExeVir is a spin out of VIB, the leading Belgium-based life sciences research institute. It is backed by strong investors including Fund+, which led the series A of EUR 42 million, together with an international consortium including UCB Ventures, SFPIM, V-Bio Ventures, VIB, Wallonie Entreprendre, Noshaq, Vives IUF and SambrInvest. ExeVir has received support from VLAIO, the SPW-Recherche and the European Union, leading to a total of EUR 18 million in non-dilutive funding. In 2023, ExeVir secured an option for EUR 25 million venture debt financing from the European Investment Bank.
Find out more on ExeVir’s LinkedIn or on ExeVir’s website
Photo by Önder Örtel on Unsplash
Développée pour protéger des millions d’immunodéprimés et de personnes âgées qui sont les plus vulnérables au COVID-19.
Photo by Önder Örtel on Unsplash
Développée pour protéger des millions d’immunodéprimés et de personnes âgées qui sont les plus vulnérables au COVID-19.
Gand, Belgique, 4 Juin 2024 : ExeVir Bio, une société de biotechnologie qui développe des thérapies robustes à base d’anticorps à domaine unique pour une protection étendue contre les maladies infectieuses, a annoncé aujourd’hui de nouvelles données démontrant que ses anticorps sont exceptionnellement puissants pour neutraliser le variant JN.1 du SARS-CoV-2, la souche parentale des variantes qui circulent actuellement le plus dans le monde.
Le programme COVID-19 d’ExeVir vise à répondre aux besoins médicaux non satisfaits en matière de protection et de traitement des personnes âgées et des personnes immunodéprimées, qui représentent respectivement 4 % et 10 % de la population mondiale. Malgré l’existence de vaccins efficaces, les personnes immunodéprimées et les personnes âgées restent exposées à un risque plus élevé de contracter une forme grave de COVID-19, car elles ne sont souvent pas en mesure de déclencher une réponse immunitaire adéquate à la vaccination et bénéficient donc fortement d’une protection supplémentaire sous la forme d’anticorps thérapeutiques.
Le principal candidat clinique d’ExeVir, XVR013m, est un anticorps à domaine unique, qui cible un épitope membranaire unique de la sous-unité S2 de la protéine spike, et dont l’épitope n’a subi aucune mutation dans tous les variants préoccupants, les variants d’intérêt et les variants sous surveillance qui ont circulé à ce jour. XVR013m démontre une puissance de neutralisation exceptionnelle contre JN.1, la souche parentale des variants circulants actuellement le plus dans le monde, avec une IC50 de 2,8 ng/mL, similaire à celle de tous les variants testés précédemment. L’activité contre les nouveaux variants circulants sous surveillance est continuellement testée.
ExeVir se prépare actuellement à démarrer le développement clinique de l’anticorps XVR013m en 2025 pour la prévention du COVID-19 chez les immunodéprimés et les personnes âgées.
Jeanne Bolger, CEO par intérim d’ExeVir, a déclaré : « Le COVID-19 va continuer de circuler et reste la maladie infectieuse respiratoire la plus importante, causant beaucoup plus d’hospitalisations et de décès que la grippe et le RSV. Aujourd’hui, on n’observe pas de véritable saisonnalité pour le COVID-19, contrairement à la grippe et au RSV. Notre anticorps XVR013m se distingue des autres car il cible un épitope unique et hautement conservé de la sous-unité S2 de la protéine spike du SARS-CoV-2, ce qui le rend pratiquement invulnérable. »
Viki Bockstal, CSO d’ExeVir, a déclaré : « XVR013m démontre non seulement une neutralisation virale exceptionnelle contre toutes les variants testés à ce jour, mais on s’attend également à ce qu’il conserve son activité contre les variants futurs en raison de la nature unique de l’épitope. Il existe toujours un besoin médical fort et urgent de nouveaux anticorps qui agissent à la fois contre les variants les plus récents et les futurs variants du SARS-CoV-2, et ces nouvelles données démontrent une fois de plus que XVR013m a le potentiel de devenir une solution thérapeutique durable pour protéger les patients les plus vulnérables contre cette grave maladie infectieuse.»
Références
Pour plus d’informations, veuillez contacter
ExeVir Bio
Véronique Vandevoorde
Scius Communications (pour les médias)
Katja Stout
+44 778 943 5990
Daniel Gooch
+44 774 787 5479
daniel@sciuscommunications.com
À propos d’ExeVir Bio
ExeVir Bio est une société de biotechnologie en phase clinique qui développe des thérapies à base d’anticorps à domaine unique, axées sur les maladies infectieuses. La société exploite sa plateforme technologique d’anticorps dérivés du lama (VHH) pour générer des anticorps multi-spécifiques pour la prophylaxie et le traitement des maladies infectieuses. ExeVir se concentre initialement sur la prévention du COVID-19 pour la population de patients immunodéprimés, y compris la chimiothérapie active, les médicaments immunosuppresseurs, la transplantation d’organes solides, les hémopathies malignes, les patients atteints du SIDA, et pour les personnes âgées, où il reste un grand besoin non satisfait en raison des limites des vaccins et des approches thérapeutiques actuels.
ExeVir a démontré qu’elle pouvait faire passer ses candidats de la recherche à la clinique en moins d’un an, mener à bien les études de phase 1a et de phase 1b, et réaliser une fabrication à grande échelle. S’appuyant sur cette vaste expérience, son produit XVR013m est en cours de développement en vue d’un premier essai clinique chez l’homme en 2025.
Les VHH sont plus petits que les anticorps conventionnels, ce qui leur permet d’accéder à des épitopes cachés que les anticorps monoclonaux traditionnels sont incapables d’atteindre, avec un potentiel de pénétration plus profonde dans les tissus et une fabrication plus simple et plus rentable. Les VHH peuvent être reliés entre eux comme des éléments constitutifs de molécules multispécifiques pour s’attaquer à différents épitopes ou agir par différents mécanismes d’action à la fois, afin de faire face à la “course aux armements” dans des maladies infectieuses plus complexes et en évolution constante.
ExeVir est une spin out de VIB, le principal institut de recherche en sciences de la vie basé en Belgique. Elle est soutenue par de solides investisseurs, dont Fund+, qui a mené la série A de 42 millions d’euros, ainsi que par un consortium international comprenant UCB Ventures, SFPIM, V-Bio Ventures, VIB, Wallonie Entreprendre, Noshaq, Vives IUF et SambrInvest. ExeVir a reçu le soutien de VLAIO, du SPW-Recherche et de l’Union européenne, pour un total de 18 millions d’euros de financement non dilutif. En 2023, ExeVir a obtenu de la Banque européenne d’investissement une option pour un financement par dette à risque de 25 millions d’euros.
Pour en savoir plus, consultez le site LinkedIn d’ExeVir ou le site web d’ExeVir.
Photo by Önder Örtel on Unsplash
Ontwikkeld om bescherming te bieden aan miljoenen immuun-gecompromitteerden en ouderen die het meest kwetsbaar zijn voor COVID-19
Photo by Önder Örtel on Unsplash
Ontwikkeld om bescherming te bieden aan miljoenen immuun-gecompromitteerden en ouderen die het meest kwetsbaar zijn voor COVID-19
Gent, België, 4 juni 2024: ExeVir Bio, een biotechbedrijf dat robuuste heavy-chain only antilichaam therapieën ontwikkelt voor een brede bescherming tegen infectieziekten, kondigde vandaag nieuwe gegevens aan die aantonen dat zijn antilichamen uitzonderlijk krachtig zijn in het neutraliseren van de SARS-CoV-2 variant JN.1, de ouderstam van de momenteel wereldwijd meest circulerende varianten.
Het COVID-19 programma van ExeVir richt zich op het aanpakken van de grote medische nood aan bescherming en behandeling van immuun-gecompromitteerde en oudere personen, die respectievelijk 4% en 10% van de wereldbevolking uitmaken. Ondanks de beschikbaarheid van effectieve vaccins lopen immuun-gecompromitteerde en oudere personen een hoger risico op ernstig verloop van COVID-19. Dit omdat ze vaak niet in staat zijn om een adequate immuunrespons op te wekken na vaccinatie en daarom sterk gebaat zijn bij extra bescherming in de vorm van antilichaam therapie.
ExeVir’s variant-bestendige klinisch kandidaat XVR013m is een heavy-chain-only antilichaam, gericht tegen een uniek, membraan-proximaal epitoop in de S2-subeenheid van het spike-eiwit. Tot op heden is er geen enkele mutatie opgetreden in het bindingsgebied van dit antilichaam in alle ‘variants of concern, ‘variants of interest’ en ‘variants under monitoring’. XVR013m vertoont een uitzonderlijke virus neutralisatie capaciteit tegen JN.1, de virusstam waarvan de momenteel wereldwijd meest circulerende varianten afkomstig zijn, met een IC50 van 2,8 ng/mL in een pseudovirus neutralisatie test, onveranderd ten opzichte van alle eerder geteste varianten. De activiteit tegen nieuwe circulerende varianten wordt voortdurend getest.
ExeVir bereidt zich momenteel voor om in 2025 te starten met de klinische ontwikkeling van het variant-bestendige XVR013m als oplossing voor de preventie van COVID-19 in de immuun-gecompromitteerde en oudere personen.
Jeanne Bolger, interim CEO van ExeVir, zei: “COVID-19 zal niet meer verdwijnen en is nog steeds de belangrijkste respiratoire infectieziekte die aanzienlijk meer ziekenhuisopnames en sterfgevallen veroorzaakt in vergelijking met influenza en RSV. Vandaag de dag wordt er geen echte seizoens gebondenheid waargenomen voor COVID-19, in schril contrast met influenza en RSV. Ons antilichaam XVR013m onderscheidt zich doordat het gericht is tegen een uniek en sterk geconserveerd epitoop in de S2-subeenheid van het SARS-CoV-2 spike-eiwit, waardoor het zowaar variant-bestendig is.
Viki Bockstal, CSO van ExeVir, zei: “XVR013m heeft niet alleen een uitzonderlijk virus neutraliserende activiteit tegen alle varianten die tot nu toe getest zijn, maar zal naar verwachting ook werkzaam blijven tegen alle toekomstige varianten vanwege de unieke aard van het epitoop. Er is nog steeds een sterke en dringende medische behoefte aan nieuwe antilichamen die werken tegen zowel de nieuwste als toekomstige SARS-CoV-2 varianten, en deze nieuwe gegevens tonen opnieuw aan dat XVR013m het potentieel heeft van een duurzame therapeutische oplossing om de meest kwetsbare patiënten te beschermen tegen deze ernstige infectieziekte.”
Referenties
Neem voor meer informatie contact op met:
ExeVir Bio
Veronique Vandevoorde
Scius Communications (voor media)
Katja Stout
+44 778 943 5990
Daniel Gooch
+44 774 787 5479
daniel@sciuscommunications.com
Over ExeVir Bio
ExeVir Bio is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase dat uitsluitend op heavy-chain only antilichaam gebaseerde therapieën ontwikkelt die zich richten op infectieziekten. Het bedrijf gebruikt zijn van lama’s afgeleide antilichaamtechnologie (VHH) om multi-specifieke antilichamen te genereren voor profylaxe en behandeling van infectieziekten. ExeVir richt zich in eerste instantie op de preventie van COVID-19 voor de immuun-gecompromitteerde patiëntenpopulatie, waaronder actieve chemotherapie, immunosuppressieve geneesmiddelen, transplantatie van vaste organen, hematologische maligniteiten, aidspatiënten en ouderen, waar nog een grote behoefte bestaat door de beperkingen van de huidige vaccins en therapeutische benaderingen.
ExeVir heeft aangetoond dat het zijn kandidaten in minder dan een jaar van onderzoek naar kliniek kan brengen, Fase 1a en Fase 1b studies kan uitvoeren en productie op grote schaal kan uitvoeren. Door gebruik te maken van deze uitgebreide ervaring wordt XVR013m ontwikkeld om een First in Human klinische studie te starten in 2025.
VHH’s zijn kleiner dan conventionele monoclonale antilichamen, waardoor ze toegang hebben tot verborgen epitopen die conventionele monoklonale antilichamen niet kunnen bereiken, met potentieel voor diepere weefselpenetratie en eenvoudigere, meer kosteneffectieve productie. VHH’s kunnen als bouwstenen aan elkaar worden gekoppeld tot enkelvoudige multi-specifieke moleculen om verschillende epitopen aan te pakken of via verschillende werkingsmechanismen tegelijk te werken, om de “wapenwedloop” in complexere en zich ontwikkelende infectieziekten aan te pakken.
ExeVir is een spin-out van VIB, het toonaangevende onderzoeksinstituut voor biowetenschappen in België. Het wordt gesteund door sterke investeerders waaronder Fund+, dat de serie A van 42 miljoen EUR leidde, samen met een internationaal consortium waaronder UCB Ventures, SFPIM, V-Bio Ventures, VIB, Wallonie Entreprendre, Noshaq, Vives IUF en SambrInvest. ExeVir heeft steun ontvangen van VLAIO, het SPW-Recherche en de Europese Unie, wat heeft geleid tot een totaal van 18 miljoen euro aan niet-verwaterende financiering. In 2023 verwierf ExeVir een optie voor 25 miljoen euro risicodragende schuldfinanciering van de Europese Investeringsbank.
Lees meer op LinkedIn of op de website van ExeVir