ExeVir Bio Announces New Publication from VIB Scientists Showing Potent and Broad Neutralizing Activity and Infection Protection against SARS-COV-2 and related coronaviruses
Menu
Belgium, 9 March 2021: ExeVir, which is developing single domain antibody therapies providing broad protection against viral infections, announces the preprint communication on BioRxiv of research by VIB scientists on the XVR011 antibody, demonstrating highly potent viral neutralizing activity, protection against infection by SARS-COV-2 and therapeutic efficacy in in vivo mouse and hamster models and minimized development of alveolar [lung] damage.
As global vaccination progresses with SARS-CoV-2 likely staying endemic in the human population for the foreseeable future, antibody immunity escape variants are likely to become the causative agent for a large proportion of Covid-19 disease, and antibody therapeutics that work against those variants remain an urgent need.
Torsten Mummenbrauer, CEO of ExeVir Bio, said: “Covid-19 vaccines will unquestionably be a cornerstone of controlling the pandemic, yet a significant population segment will also need treatments. Immunity may be short-lived and vaccine efficacy may be lower in the elderly and immunosuppressed who are most at risk of developing severe Covid-19, as well as potentially in patients with Covid-19 infection caused by new variants. Limited vaccine availability in many countries, vaccine hesitancy and viral evolution to escape human immunity, of which we are now acutely aware as we are seeing rapidly spreading new variants, are other factors of uncertain impact. Hence, passive antibody immunotherapy with potent and broadly neutralizing molecules like our XVR011, to prevent or suppress viral replication in the lower airways, should find an important place in rescuing Covid-19 patients.”
Professor Xavier Saelens, Molecular Virology Group Leader, VIB-UGent Center for Medical Biotechnology, said: “The study demonstrates that the mutations in the viral spike protein of the recently observed SARS-CoV-2 ‘Variants of Concern’ (VoCs) do not hamper neutralisation by XVR011. This includes the variants first observed in South Africa (B.1.351) and the UK (B.1.17), which are neutralized by XVR011 with equal potency as earlier SARS-CoV-2 pandemic strains. This contrasts with reported loss of activity due to these mutations for several of the neutralizing antibodies that have received an emergency use approval in the USA for non-hospitalized patients, and for several more that are still in clinical trials.”
As the world is gearing up to be better prepared against future outbreaks of other Sarbecoviruses, the family to which SARS and SARS-CoV-2 belong, the scientists have determined that XVR011’s VHH72 epitope is uniquely highly conserved across Sarbecoviruses and hence XVR011 binds to a broad variety of spike proteins of these viruses. XVR011 is therefore expected to be effective against most circulating SARS-CoV-2 and-1 viral variants as well as a broad range of other related coronaviruses (sarbecoviruses) known to be circulating in animal (bat) populations.
Professor Nico Callewaert, Scientific Director, VIB-UGent Center for Medical Biotechnology, commented: “The cross-disciplinary work at the VIB, ExeVir, UCB, the Rega institute and our many collaborators have enabled rapid progress and firmly established the ground for clinical development of XVR011 for potential treatment and prevention of Covid-19. With manufacturing and formulation support from UCB, a highly regarded leading pharmaceutical development organization, we are excited to be ready to start clinical testing of XVR011 imminently. XVR011 is the first European broadly neutralizing antibody based Covid-19 therapeutic approach with best-in-class potential to meet the current and future challenges posed by the spillover of coronaviruses into humans”.
ExeVir Bio
Fiona du Monceau, COO
Email: info@exevir.com
Optimum Strategic Communications
Mary Clark, Shabnam Bashir, Manel Mateus
Tel: +44 (0) 203 174 1789
Email: exevir@optimumcomms.com
Exevir’s lead asset XVR011 is a single domain anti-Covid-19 antibody (VHH) optimized for stability, safety, broad neutralizing capability and excellent manufacturability. It demonstrates best-in-class potential offering breadth and potency against a range of Coronaviruses and is significantly differentiated from other antibody treatments
XVR011 fits across the coronavirus treatment paradigm from hospitalised to recently diagnosed patients as both a therapeutic and prophylactic
Prophylactic use could support the ringfencing of an outbreak in the future
ExeVir Bio is harnessing its VHH technology platform to generate robust antiviral therapies providing broad protection against viral infections, including coronaviruses. It is a spin out from VIB, the world class Belgium-based life sciences research institute, based on the work of Professor Drs Xavier Saelens and Nico Callewaert from VIB in collaboration. ExeVir Bio is led by a team of experts that combines international biotech and pharma experience with a successful track record of developing and bringing products to market. It has raised over €23M from blue chip investors led by Fund+, VIB, UCB Ventures, FPIM, V-Bio and several Belgian Family Offices.
BioRxiv (pronounced “bio-archive”) is a free online archive and distribution service for unpublished preprints in the life sciences. It is operated by Cold Spring Harbor Laboratory, a not-for-profit research and educational institution. By posting preprints on bioRxiv, authors are able to make their findings immediately available to the scientific community and receive feedback on draft manuscripts before they are submitted to journals.
Belgique, 9 mars 2021 : ExeVir, qui développe des traitements d’anticorps à domaine unique offrant une large protection contre des infections virales, annonce la publication par des chercheurs de la VIB d’un article dans BioRxiv. Il établit que le XVR011, son anticorps VHH72-Fc dérivé du lama pour le traitement potentiel et la prévention de la COVID-19, présente une très puissante activité de neutralisation virale, une protection contre les infections au SARS-CoV-2 et un développement limité de l’atteinte alvéolaire [poumon] sur des modèles in vivo de souris et de hamsters. Cette étude fut dirigé par les professeurs Xavier Saelens et Nico Callewaert (tous deux de la VIB-UGent).
Au fur et à mesure que la vaccination mondiale progresse, le SRAS-CoV-2 restant probablement endémique pour l’avenir prévisible, les variants qui échappent de l’immunité sont susceptibles de devenir l’agent causal d’une grande partie de la maladie COVID-19. Il y a un grand besoin pour des anticorps thérapeutique agissant contrent ceux-ci.
Torsten Mummenbrauer, PDG d’ExeVir Bio, a déclaré : « Les vaccins contre le COVID-19 constitueront indiscutablement l’un des éléments clés pour contrôler la pandémie, même si une partie de la population aura également besoin de traitements. L’immunité peut être de courte durée et l’efficacité du vaccin peut être moindre chez les personnes plus âgées ou les immunodéprimées présentant un risque de développer une forme grave de la COVID-19. C’est aussi le cas des patients touchés par de nouveaux variants. La disponibilité limitée des vaccins dans de nombreux pays, la frilosité vis-à-vis des vaccins et l’évolution du virus qui cherche à contourner l’immunité humaine, dont nous sommes à présent tout à fait conscients au vu de la diffusion rapide de nouveaux variants, sont d’autres facteurs dont les effets sont incertains. Ainsi, une immunothérapie passive d’anticorps basée sur des molécules puissantes à fort effet neutralisant, comme notre XVR011, qui vise à prévenir ou à éliminer la réplication virale dans les voies respiratoires inférieures, devrait jouer un rôle important en permettant de sauver des patients atteints du COVID-19 ».
Professor Xavier Saelens, Molecular Virology Group Leader, VIB-UGent Center for Medical Biotechnology, a déclaré : « Très pertinent compte tenu des nouveaux variants du coronavirus qui progressent rapidement dans le monde, cette étude démontre que les mutations récentes dans la protéine de spicule de ces nouveaux variants inquiétants du SRAS-CoV-2 n’impactent pas la neutralisation du XVR011 y compris ceux identifiés en Afrique du Sud (B.1.351) et au Royaume-Uni (B.1.17). Cela en contraste avec la perte d’efficacité signalé du à ces mutations pour la plupart des anticorps neutralisants approuvés (dérivés du plasma convalescent) ainsi que certain testés dans le cadre d’essais cliniques.
Alors que le monde se prépare à être mieux prépare contre les futures épidémies d’autres Sarbecovirus, la famille à laquelle appartient le SRAS et le SRAS-COV-2, les scientifiques ont déterminé que l’épitope cible VHH72 de l’anticorps XVR011 est particulièrement bien conserve parmi les sarbecovirus. Le XVR011 devrait donc être efficace contre la plupart des variants des SRAS-CoV-2 et SRAS-CoV-1 en circulation, ainsi que contre d’autres coronavirus (sarbecovirus) apparentés dont on sait qu’ils circulent au sein de populations animales (chauves-souris).
Professor Nico Callewaert, Scientific Director, VIB-UGent Center for Medical Biotechnology, a déclaré : « Le travail interdisciplinaire de la VIB, ExeVir, UCB, le Rega Institute et nos nombreux collaborateurs, nous ont permis de faire des progrès extrêmement rapidement et de préparer le terrain pour le développement clinique du XVR011 comme traitement et prévention potentiel du COVID-19. Grâce au soutien de UCB, en matière de formulation et de fabrication, nous sommes prêts à commencer très prochainement les essais cliniques sur le XVR011 et nous en sommes ravis. Le XVR011 est la première approche thérapeutique développée en Europe contre le COVID-19 à base d’anticorps neutralisant et offrant le meilleur potentiel de réponse aux défis actuels et futurs que pose la propagation des coronavirus chez l’homme ».
ExeVir Bio
Fiona du Monceau, COO
E-mail : info@exevir.com
Optimum Strategic Communications
Mary Clark, Shabnam Bashir, Manel Mateus
Tél. : +44 (0) 203 174 1789
E-mail : exevir@optimumcomms.com
À propos du XVR011 (VHH72-Fc)
Le XVR011, le produit phare d’Exevir, est un anticorps anti-COVID-19 à domaine unique (VHH) optimisé du point de vue de sa stabilité, de sa sécurité, de son fort pouvoir neutralisant et de son extrême facilité de fabrication. Il offre le meilleur potentiel quant à son pouvoir et son étendue d’action contre de nombreux coronavirus et il se différencie considérablement des autres traitements par anticorps.
Le XVR011 s’insère, en traitement ou en prophylaxie, dans le paradigme de traitement contre le coronavirus, aussi bien chez des patients hospitalisés que récemment diagnostiqués.
Le traitement prophylactique pourrait contribuer à limiter l’épidémie dans le futur
ExeVir Bio mobilise sa plateforme technologique de nanocorps pour développer des traitements antiviraux efficaces offrant une large protection contre les infections virales, notamment les coronavirus. Il s’agit d’une spin-out de VIB, l’institut belge de recherche en sciences de la vie de rang mondial, qui repose sur les travaux des professeurs Xavier Saelens et Nico Callewaert de VIB, en collaboration avec le laboratoire de Jason McLellan (Université du Texas à Austin), le laboratoire de Barney Graham (centre de recherche sur les vaccins de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses des États-Unis) et le laboratoire de Johan Neyts (Institut Rega de l’Université catholique de Louvain). ExeVir Bio est dirigée par une équipe d’experts qui rassemble une expérience internationale dans les domaines biotechnologique et pharmaceutique et dispose d’un savoir-faire éprouvé dans le développement et la mise sur le marché de produits. Elle a levé plus de 23 M€ de fonds auprès d’investisseurs de premier ordre dirigés par Fund+, le VIB, UCB Ventures, la SFPI, V-Bio et plusieurs Family Offices belges.
BioRxiv (prononcer « bio-archive » en anglais) est un service gratuit d’archivage et de diffusion en ligne de préprints non publiés dans le domaine des sciences de la vie. Il est hébergé par Cold Spring Harbor Laboratory, un établissement de recherche et d’enseignement à but non lucratif. En publiant des préprints sur bioRxiv, les auteurs mettent immédiatement leurs découvertes à la disposition de la communauté scientifique et reçoivent des commentaires sur des projets de publications avant de les soumettre à des revues.
België, 9 maart 2021: ExeVir, dat enkel-domein antilichaam therapieën ontwikkelt die een brede bescherming bieden tegen virale infecties, kondigt op BioRxiv de voorpublicatie aan van het onderzoek door VIB wetenschappers op het XVR011 antilichaam, dat een zeer krachtige virale neutraliserende activiteit heeft, bescherming tegen infectie door SARS-COV-2 en therapeutische werkzaamheid in in vivo muis en hamster modellen aantoont en de ontwikkeling van alveolaire [long]schade tot een minimum beperkt.
Naarmate het vaccinatie proces wereldwijd vordert zal SARS-CoV-2 waarschijnlijk toch in de nabije toekomst endemisch blijven in de menselijke bevolking en zullen varianten die aan de immuniteit ontsnappen waarschijnlijk de veroorzaker worden van een groot deel van de ziekte van Covid-19, en op antilichamen gebaseerde therapieën die tegen deze varianten werken, blijven dus een dringende noodzaak.
Torsten Mummenbrauer, CEO van ExeVir Bio: “COVID-19-vaccins zullen ongetwijfeld belangrijk zijn om de pandemie te bedwingen, maar een significant deel van de bevolking zal ook behandelingen nodig hebben. De immuniteit kan kortstondig zijn en de effectiviteit van een vaccin kan lager zijn bij bejaarden en personen met immunosuppressie, die het grootste risico lopen op ernstige COVID-19, en potentieel ook bij patiënten met een door nieuwe varianten veroorzaakte COVID-19 besmetting. Ook de beperkte beschikbaarheid van vaccins in veel landen, de terughoudendheid tegenover vaccins en de evolutie van het virus om aan menselijke immuniteit te ontsnappen – waarvan we ons nu scherp bewust zijn naarmate nieuwe varianten zich snel verspreiden – maken de impact van vaccinatie onzeker. Daarom verdient een passieve immunotherapie met krachtige, breed neutraliserende moleculen een belangrijke plaats in de redding van COVID-19-patiënten. Dat is het geval voor ons XVR011, dat de virale replicatie in de onderste luchtwegen voorkomt of onderdrukt.”
“Het verheugt ons dat we zeer binnenkort met de klinische tests van XVR011 kunnen beginnen, met de steun van de farmaceutische bedrijfswereld voor de formulering en productie. XVR011 is de eerste Europese behandeling van COVID-19 met breed neutraliserende antilichamen, met het beste potentieel in zijn klasse om de huidige en toekomstige uitdagingen te beantwoorden waar de verspreiding van coronavirussen naar de mens ons mee confronteert.”
Professor Xavier Saelens, Groepsleider Moleculaire Virologie, VIB-UGent Centrum voor Medische Biotechnologie, zegt: “De studie toont aan dat de mutaties in het virale spike-eiwit van de recent waargenomen SARS-CoV-2 ‘Variants of Concern’ (VoC’s) geen invloed hebben op de neutralisatie door XVR011. Dit geldt ook voor de varianten die voor het eerst zijn waargenomen in Zuid-Afrika (B.1.351) en het Verenigd Koninkrijk (B.1.17). Dit staat in contrast met het gerapporteerde verlies van de werkzaamheid ten gevolge van deze mutaties voor verscheidene van de neutraliserende antilichamen die in de VS een goedkeuring voor noodgebruik hebben gekregen en voor verscheidene andere die zich nog in klinische tests bevinden.”
Terwijl de wereld zich klaar maakt om zich steeds beter voorbereiden op toekomstige uitbraken van andere Sarbecovirussen, de familie waartoe SARS en SARS-CoV-2 behoren, hebben de wetenschappers vastgesteld dat het doelepitoop van het VHH72 van het antilichaam XVR011 zich onderscheidt door zijn hoge conservering over verschillende sarbecovirussen en zich dus bindt aan een breed scala van spike-eiwitten van deze virussen.
Daarom wordt verwacht dat XVR011 effectief zal zijn tegen de meeste SARS-COV-2 en -1 virale varianten die in omloop zijn en tegen sommige andere gerelateerde coronavirussen (sarbecovirussen) die men in dierenpopulaties (vleermuizen) aantreft.
Professor Nico Callewaert, Scientific Director, VIB-UGent Center for Medical Biotechnology, zegt: “Het interdisciplinaire werk van de VIB, ExeVir, UCB, het Rega Institute en onze vele medewerkers hebben een snelle vooruitgang mogelijk gemaakt en een stevige basis gelegd voor de klinische ontwikkeling van XVR011 (voor mogelijke behandeling en preventie van Covid-19). Met UCB, een hoog aangeschreven toonaangevende farmaceutische ontwikkelingsorganisatie, die de productie en formulering van XVR011 ondersteunt, zijn we verheugd om de klinische testen van XVR011 op korte termijn te starten. XVR011 is de eerste in Europa ontwikkelde therapeutische aanpak tegen COVID-19 op basis van neutraliserende antilichamen en biedt het beste potentieel om de huidige en toekomstige uitdagingen van de verspreiding van coronavirussen bij de mens aan te pakken”
ExeVir Bio
Fiona du Monceau, COO
Email: info@exevir.com
Optimum Strategic Communications
Mary Clark, Shabnam Bashir
Tel: +44 (0) 203 174 1789
E-mail: exevir@optimumcomms.com
XVR011, de belangrijkste ontwikkeling van ExeVir, is een enkeldomein anti-COVID-19 antilichaam (VHH), geoptimaliseerd voor stabiliteit, veiligheid, breed neutraliserend vermogen en uitstekende produceerbaarheid. Het heeft het beste potentieel in zijn klasse, met een breed spectrum en een krachtige werking tegen een reeks coronavirussen, en onderscheidt zich significant van andere antilichaambehandelingen
XVR011 past in het volledige behandelingsparadigma van het coronavirus, van gehospitaliseerde tot recent gediagnosticeerde patiënten, zowel therapeutisch als profylactisch
Profylactisch gebruik zou kunnen helpen om toekomstige uitbraken in te dijken
ExeVir Bio zet zijn VHH-technologieplatform in voor de ontwikkeling van krachtige antivirale behandelingen die een brede bescherming bieden tegen virale infecties, ook met coronavirussen. Het is een spin-out van VIB, het wereldvermaarde onderzoeksinstituut in de levenswetenschappen dat gevestigd is in België, gebaseerd op het werk van professoren Xavier Saelens en Nico Callewaert van VIB. ExeVir Bio wordt geleid door een team van experts dat internationale ervaring in de biotech- en farma-industrie combineert met een succesvolle staat van dienst in de ontwikkeling en commercialisering van producten. Het heeft meer dan € 23 miljoen verzameld bij blue-chip-investeerders, aangevoerd door Fund+, VIB, UCB Ventures, FPIM, V-Bio en enkele Belgische family offices.
BioRxiv (uitgesproken als “bio-archive”) is een gratis online archief- en distributiedienst voor ongepubliceerde preprints in de biowetenschappen. Het is een initiatief van Cold Spring Harbor Laboratory, een non-profit onderzoeks- en onderwijsinstelling. Door preprints op bioRxiv te posten, kunnen auteurs hun bevindingen onmiddellijk beschikbaar maken voor de wetenschappelijke gemeenschap en feedback over manuscripten krijgen voor ze naar de tijdschriften worden gestuurd.