Menu
Can provide protection for millions of immuno-compromised and elderly who are most vulnerable to COVID-19
Can provide protection for millions of immuno-compromised and elderly who are most vulnerable to COVID-19
Ghent, Belgium, 15 January 2024: ExeVir Bio, a biotech company developing robust heavy chain-only antibody therapies for broad protection against infectious diseases, today announced new data demonstrating that its antibodies are highly potent in neutralizing currently circulating COVID-19 Omicron variants.
All authorized SARS-CoV-2 therapeutic antibodies that have been used in the clinic show severe to complete loss of virus neutralization potency against the currently circulating variants. ExeVir’s XVR012, a cocktail of XVR013m and XVR014, targets three distinct epitopes highly conserved across the broad sarbecovirus subgenus of Coronaviridae to minimize the risk for viral escape. XVR013m is a heavy chain-only antibody targeting a unique membrane-proximal epitope in the S2 subunit of the spike protein. XVR014 is a bispecific heavy chain-only antibody that, complementary to XVR013m, targets two epitopes in the receptor-binding domain of the S1 subunit of the spike protein. XVR013m and XVR014 neutralize both SARS-CoV-1 and SARS-CoV-2 viruses.
The cocktail of XVR012 demonstrates exceptional neutralization potency, with an IC50 range of 0.8 to 1.8 ng/mL (pseudovirus neutralization assay) against all SARS-CoV-2 variants evaluated so far, including the currently highly prevalent E.G.5.1, HV.1 and BA.2.86.1. The activity against new circulating variants under monitoring is continually being tested.
ExeVir is currently gearing up to start the clinical development of both the combination XVR012, as well as its individual components XVR013m and XVR014.
Dr. Torsten Mummenbrauer, CEO of ExeVir, said: “Whilst an end was declared to COVID-19 as a public health emergency by the WHO, the pandemic is still continuing, and COVID-19 has sadly not been conquered. It remains an ongoing life-threatening challenge for immunocompromised patients, and the elderly, who total around 4%1 and 10%2 respectively of the world population and remain at high risk of severe COVID-19 disease, despite the availability of current vaccines. Our unique and powerful approach of targeting three highly conserved epitopes in the SARS-CoV-2 spike protein with our cocktail XVR012 is anticipated to be highly potent against virtually all currently circulating variants under monitoring, including EG.5.1, HV.1, and BA.2.86.1. There is still a strong need for novel antibodies that work against the newest Omicron variants, and these new data demonstrate that ours can be part of the solution.”
References
For more information contact:
ExeVir Bio
Veronique Vandevoorde
Scius Communications (for media)
Katja Stout
+44 778 943 5990
Daniel Gooch
+44 774 787 5479
daniel@sciuscommunications.com
About ExeVir Bio
ExeVir Bio is a clinical stage biotechnology company developing single-domain antibody-based therapeutics focusing on infectious diseases. The company is harnessing its llama-derived antibody (VHH) technology platform to generate multi-specific antibodies for prophylaxis and treatment of infectious diseases. ExeVir’s initial focus is on prevention of COVID-19 for the immunocompromised patient population, including active chemotherapy, immunosuppressive drugs, solid organ transplantation, hematological malignancies, AIDS patients, and for the elderly, where there remains a high unmet need due to the limitations of current vaccines and therapeutic approaches.
ExeVir’s COVID-19 pipeline includes XVR012, a combination product of XVR013m and XVR014, a bi-specific single-domain-based antibody construct which targets two conserved epitopes in the S1 subunit. XVR013m is a modified form of XVR013. Together they target several S1 and S2 epitopes in one product. XVR021 is targeting dengue and XVR031 is for pandemic preparedness.
ExeVir has demonstrated it can progress its candidates from research to the clinic in under one year, execute on Phase 1a and Phase 1b studies, and conduct scale-up manufacturing. Leveraging this extensive experience, its XVR012 asset is being developed to start a First in Human clinical trial in 2024.
VHHs are smaller in size than whole antibodies, giving them access to hidden epitopes that traditional monoclonal antibodies are unable to reach with potential for deeper tissue penetration and simpler, more cost-effective manufacturing. VHHs can be linked together like building blocks into a single molecule to tackle different epitopes or act through different mechanisms of actions at once, to address the “arms race” in more complex and co-evolving infectious diseases.
ExeVir is a spin out of VIB, the leading Belgium-based life sciences research institute. It is backed by strong investors including Fund+, which led the series A of EUR 42 million, together with an international consortium including UCB Ventures, SFPIM, V-Bio Ventures, VIB, Wallonie Entreprendre, Noshaq, Vives IUF and SambrInvest. ExeVir has received support from VLAIO, the SPW-Recherche and the European Union, leading to a total of EUR 18 million in non-dilutive funding. In 2023, ExeVir secured an option for EUR 25 million venture debt financing from the European Investment Bank.
Find out more on ExeVir’s LinkedIn or on ExeVir’s website
Protection potentielle de millions d’immunodéprimés et de personnes âgées qui sont les plus vulnérables au COVID-19
Protection potentielle de millions d’immunodéprimés et de personnes âgées qui sont les plus vulnérables au COVID-19
Gand, Belgique, 15 janvier 2024 : ExeVir Bio, une société de biotechnologie qui développe des thérapies robustes à base d’anticorps à domaine unique pour une protection contre les maladies infectieuses, a annoncé aujourd’hui de nouvelles données démontrant que ses anticorps sont très puissants pour neutraliser les variantes Omicron de COVID-19 actuellement en circulation.
Tous les anticorps thérapeutiques autorisés contre le SARS-CoV-2 qui ont été utilisés en clinique présentent une perte sévère, voire totale, de l’efficacité de neutralisation du virus contre les variantes actuellement en circulation. Le XVR012 d’ExeVir, un cocktail de XVR013m et de XVR014, cible trois épitopes distincts hautement conservés dans la vaste famille des sarbecovirus des Coronaviridae afin de réduire au minimum le risque d’échappement viral. XVR013m est un anticorps à domaine unique, qui cible un épitope unique à proximité de la membrane dans la sous-unité S2 de la protéine spike. XVR014 est un anticorps bispécifique à domaine unique qui, en complément du XVR013m, cible deux épitopes dans le domaine de liaison au récepteur de la sous-unité S1 de la protéine spike. XVR013m et XVR014 neutralisent les virus SARS-CoV-1 et SARS-CoV-2.
Le cocktail de XVR012 démontre une puissance de neutralisation exceptionnelle, avec une fourchette de IC50 de 0,8 à 1,8 ng/mL (test de neutralisation des pseudovirus) contre tous les variants du SARS-CoV-2 évalués jusqu’à présent, y compris les très répandus E.G.5.1, HV.1 et BA.2.86.1. L’activité contre les nouvelles variantes circulantes sous surveillance est continuellement testée.
ExeVir se prépare actuellement à entamer le développement clinique de la combinaison XVR012, ainsi que de ses composants individuels XVR013m et XVR014.
Le Dr Torsten Mummenbrauer, PDG d’ExeVir, a déclaré : “Bien que l’OMS ait déclaré la fin du COVID-19 en tant qu’urgence de santé publique, la pandémie se poursuit et le COVID-19 n’a malheureusement pas été vaincu. Il reste un défi vital pour les patients immunodéprimés et les personnes âgées, qui représentent respectivement environ 4 %1 et 10 %2 de la population mondiale et restent très exposés à la maladie grave du COVID-19, en dépit de la disponibilité des vaccins actuels. Notre approche unique, qui consiste à cibler trois épitopes hautement conservés dans la protéine spike du SARS-CoV-2 avec notre cocktail XVR012, devrait être très efficace contre pratiquement toutes les variantes actuellement en circulation et sous surveillance, y compris EG.5.1, HV.1 et BA.2.86.1. Il existe toujours un besoin de nouveaux anticorps efficaces contre les nouveaux variants Omicron, et ces nouvelles données démontrent que le nôtre peut faire partie de la solution.
Références
Pour plus d’informations, veuillez contacter
ExeVir Bio
Véronique Vandevoorde
Scius Communications (pour les médias)
Katja Stout
+44 778 943 5990
Daniel Gooch
+44 774 787 5479
daniel@sciuscommunications.com
–
À propos d’ExeVir Bio
ExeVir Bio est une société de biotechnologie en phase clinique qui développe des thérapies à base d’anticorps à domaine unique, axées sur les maladies infectieuses. La société exploite sa plateforme technologique d’anticorps dérivés du lama (VHH) pour générer des anticorps multi-spécifiques pour la prophylaxie et le traitement des maladies infectieuses. ExeVir se concentre initialement sur la prévention du COVID-19 pour la population de patients immunodéprimés, y compris la chimiothérapie active, les médicaments immunosuppresseurs, la transplantation d’organes solides, les hémopathies malignes, les patients atteints du SIDA, et pour les personnes âgées, où il reste un grand besoin non satisfait en raison des limites des vaccins et des approches thérapeutiques actuels.
Le pipeline COVID-19 d’ExeVir comprend XVR012, un produit combinant XVR013m et XVR014, une construction d’anticorps bispécifique à domaine unique qui cible deux épitopes conservés dans la sous-unité S1. XVR013m est une forme modifiée de XVR013. Ensemble, ils ciblent plusieurs épitopes S1 et S2 en un seul produit. XVR021 cible la dengue et XVR031 est destiné à la préparation aux pandémies.
ExeVir a démontré qu’elle pouvait faire passer ses candidats de la recherche à la clinique en moins d’un an, réaliser des études de phase 1a et de phase 1b et mettre en place une fabrication à grande échelle. S’appuyant sur cette vaste expérience, son produit XVR012 est en cours de développement en vue d’un premier essai clinique chez l’homme en 2024.
Les VHH sont plus petits que les anticorps conventionnels, ce qui leur permet d’accéder à des épitopes que les anticorps monoclonaux traditionnels sont incapables d’atteindre, avec un potentiel de pénétration plus profonde dans les tissus et une fabrication plus simple et plus rentable. Les VHH peuvent être reliés entre eux comme des éléments constitutifs d’une seule molécule pour s’attaquer à différents épitopes ou agir par différents mécanismes d’action à la fois, afin de répondre à la “course aux armements” dans les maladies infectieuses plus complexes et coévolutives.
ExeVir est une spin out de VIB, le principal institut de recherche en sciences de la vie basé en Belgique. Elle est soutenue par de solides investisseurs, dont Fund+, qui a mené la série A de 42 millions d’euros, ainsi que par un consortium international comprenant UCB Ventures, SFPIM, V-Bio Ventures, VIB, Wallonie Entreprendre, Noshaq, Vives IUF et SambrInvest. ExeVir a reçu le soutien de VLAIO, du SPW-Recherche et de l’Union européenne, pour un total de 18 millions d’euros de financement non dilutif. En 2023, ExeVir a obtenu de la Banque européenne d’investissement une option pour un financement par dette à risque de 25 millions d’euros.
Pour en savoir plus, consultez le site LinkedIn d’ExeVir ou le site web d’ExeVir.
Kan bescherming bieden aan miljoenen immuun-gecompromitteerden en ouderen die het meest kwetsbaar zijn voor COVID-19
Kan bescherming bieden aan miljoenen immuun-gecompromitteerden en ouderen die het meest kwetsbaar zijn voor COVID-19
Gent, België, 15 januari 2024: ExeVir Bio, een biotechbedrijf dat robuuste single-domain antilichaam therapieën ontwikkelt voor brede bescherming tegen infectieziekten, heeft vandaag nieuwe data aangekondigd die aantonen dat zijn antilichamen zeer krachtig zijn in het neutraliseren van de momenteel circulerende COVID-19 Omicron-varianten.
Alle geautoriseerde SARS-CoV-2 therapeutische antilichamen die in de kliniek gebruikt worden, vertonen ernstig tot volledig verlies van virus neutralisatie potentie tegen de momenteel circulerende varianten. ExeVir’s XVR012, een cocktail van XVR013m en XVR014, richt zich op drie verschillende epitopen die sterk geconserveerd zijn in het brede sarbecovirus subgenus van Coronaviridae, om het risico op virale escape te minimaliseren. XVR013m is een single-domain antilichaam dat gericht is tegen een uniek membraan-proximaal epitoop in de S2-subeenheid van het spike-eiwit. XVR014 is een bi-specifiek single-domain antilichaam dat, complementair aan XVR013m, gericht is tegen twee epitopen in het receptorbindingsdomein van de S1-subeenheid van het spike- eiwit. XVR013m en XVR014 neutraliseren zowel SARS-CoV-1- als SARS-CoV-2-virussen.
De cocktail van XVR012 laat een uitzonderlijke neutralisatiepotentie zien, met een IC50-bereik van 0,8 tot 1,8 ng/mL (pseudovirus neutralisatie test) tegen alle SARS-CoV-2 varianten die tot nu toe geëvalueerd zijn, inclusief de momenteel veel voorkomende E.G.5.1, HV.1 en BA.2.86.1. De activiteit tegen nieuwe circulerende varianten onder monitoring , wordt voortdurend getest.
ExeVir bereidt zich momenteel voor op de start van de klinische ontwikkeling van zowel de combinatie XVR012, als de afzonderlijke componenten XVR013m en XVR014.
Dr. Torsten Mummenbrauer, CEO van ExeVir, zei: “Hoewel de WHO het einde heeft afgekondigd van COVID-19 als een noodsituatie voor de volksgezondheid, gaat de pandemie nog steeds door en is COVID-19 helaas nog niet overwonnen. Het blijft een levensbedreigende uitdaging voor immuun-gecompromitteerde patiënten en ouderen, die respectievelijk ongeveer 4%1 en 10%2 van de wereldbevolking uitmaken en een hoog risico blijven lopen op ernstige COVID-19-ziekte, ondanks de beschikbaarheid van de huidige vaccins. De unieke en krachtige aanpak met onze cocktail XVR012, gericht op drie sterk geconserveerde epitopen in het SARS-CoV-2 spike-eiwit, zal naar verwachting zeer krachtig zijn tegen vrijwel alle momenteel circulerende varianten , waaronder EG.5.1, HV.1 en BA.2.86.1. Er is nog steeds een grote behoefte aan nieuwe antilichamen die werken tegen de nieuwste Omicron-varianten, en deze nieuwe data tonen aan dat die van ons een deel van de oplossing kunnen zijn.”
Referenties
Neem voor meer informatie contact op met:
ExeVir Bio
Veronique Vandevoorde
Scius Communications (voor media)
Katja Stout
+44 778 943 5990
Daniel Gooch
+44 774 787 5479
daniel@sciuscommunications.com
Over ExeVir Bio
ExeVir Bio is een biotechnologiebedrijf in een klinische fase dat op single-domain antilichaam gebaseerde therapeutica ontwikkelt die zich richten op infectieziekten. Het bedrijf gebruikt zijn van lama’s afgeleide antilichaamtechnologie (VHH) om multi-specifieke antilichamen te genereren voor profylaxe en behandeling van infectieziekten. ExeVir richt zich in eerste instantie op de preventie van COVID-19 voor de immuun-gecompromitteerde patiëntenpopulatie, waaronder actieve chemotherapie, immunosuppressieve geneesmiddelen, transplantatie van vaste organen, hematologische maligniteiten, aidspatiënten en ouderen, waar nog een grote behoefte bestaat door de beperkingen van de huidige vaccins en therapeutische benaderingen.
ExeVir’s COVID-19 pijplijn omvat XVR012, een combinatieproduct van XVR013m en XVR014, een bi-specifiek op één-domein-gebaseerd antilichaamconstruct dat zich richt tegen twee geconserveerde epitopen in de S1-subeenheid. XVR013m is een gewijzigde vorm van XVR013. Samen richten ze zich in één product op verschillende S1- en S2-epitopen. XVR021 is gericht tegen dengue en XVR031 is bedoeld voor pandemische paraatheid.
ExeVir heeft aangetoond dat het zijn kandidaten in minder dan een jaar van onderzoek naar kliniek kan brengen, Fase 1a en Fase 1b studies kan uitvoeren en productie op grote schaal kan uitvoeren. Door gebruik te maken van deze uitgebreide ervaring wordt XVR012 ontwikkeld om een First in Human klinische studie te starten in 2024.
VHH’s zijn kleiner in omvang dan conventionele antilichamen, waardoor ze toegang hebben tot verborgen epitopen die traditionele monoklonale antilichamen niet kunnen bereiken, met potentieel voor diepere weefselpenetratie en eenvoudigere, meer kosteneffectieve productie. VHH’s kunnen als bouwstenen aan elkaar worden gekoppeld tot één enkele molecule om verschillende epitopen aan te pakken of tegelijkertijd via verschillende werkingsmechanismen te werken, om de “wapenwedloop” in complexere en zich ontwikkelende infectieziekten aan te pakken.
ExeVir is een spin-out van VIB, het toonaangevende onderzoeksinstituut voor biowetenschappen in België. Het wordt gesteund door sterke investeerders waaronder Fund+, dat de serie A van 42 miljoen EUR leidde, samen met een internationaal consortium waaronder UCB Ventures, SFPIM, V-Bio Ventures, VIB, Wallonie Entreprendre, Noshaq, Vives IUF en SambrInvest. ExeVir heeft steun ontvangen van VLAIO, het SPW-Recherche en de Europese Unie, wat heeft geleid tot een totaal van 18 miljoen EUR aan niet-verwaterende financiering. In 2023 verwierf ExeVir een optie voor 25 miljoenEUR risicodragende schuldfinanciering van de Europese Investeringsbank.
Lees meer op LinkedIn of op de website van ExeVir