Ghent, Belgium, 9 Jan 2023: ExeVir Bio, a biotech company developing robust nanobody therapies for broad protection against infectious diseases, today announced that it has secured a venture debt financing agreement of up to EUR 25M (around USD 26.5m) with the European Investment Bank (EIB)*. The EIB financing will help advance ExeVir’s lead asset, XVR012, into clinical trials for COVID-19.
ExeVir’s COVID-19 development program will focus on development of candidates for both treatment and prophylaxis and will be crucial for protecting the large number of immunocompromised people, approximately 3% of the general Western population [1], who remain at high risk of severe COVID-19 disease despite availability of current vaccines.
ExeVir leverages its unique, modular llama-derived antibody (VHH) technology platform to generate multi-specific antibodies for prophylaxis and treatment against COVID-19. ExeVir is evaluating highly potent, heavy-chain based antibodies, that are unique in targeting the subunits of the coronavirus spike protein via highly conserved epitopes, S1 and S2. The S2 region is highly conserved, making viral ‘escape variants’ less likely, but it is hard to target with most other approaches. Multiple high potential binders offer the potential of heterodimer binders to the spike protein in one molecule or a cocktail.
Exevir’s candidates demonstrate strong potency and breadth, neutralizing all known previous and current SARS-CoV-2 variants of concern. The Company continues to monitor and screen for neutralization of emerging viral variants of concern. ExeVir’s lead preclinical development candidate, XVR012, will be ready for further clinical development in 2023.
Dr. Torsten Mummenbrauer, CEO of ExeVir, said: “The ExeVir team has quickly developed significant expertise in leveraging its modular nanobody platform to address COVID-19. We are now using that experience to find rapid, effective solutions for new variants of this infectious disease, particularly as interventions to protect and treat the immunocompromised population, that continues to live in fear, have elapsed. COVID-19 has proven to be a devastating and highly unpredictable disease for this most vulnerable population. We are extremely pleased to secure the EIB’s support and endorsement at such a pivotal time for the Company, to ensure this unmet need is addressed in COVID-19 and preparations are in place for future pandemics.”
Fiona du Monceau, COO of ExeVir, said: “This funding from the EIB will support the development of our lead asset, XVR012. It will allow us to advance on our scientific roadmap, as well as help us to pursue our ambitious growth strategy and establish us as a truly European biotech champion combatting infectious diseases with high unmet medical needs. With EIB’s help, we can continue to focus on protecting populations for whom vaccines are not sufficient and who are unable to use antiviral therapies, such as the immunocompromised, as well as on preparing for future pandemics. We aim to bring our first product to market which has the potential to become a critical instrument in the toolbox for combating COVID-19.”
EIB Vice-President Kris Peeters said: “Developing advanced therapeutics for infectious diseases is key to protect our population, especially the most vulnerable. The EIB Group has worked closely with the European Commission to mobilise billions for both the urgent and the long-term response to COVID-19 in recent years. Our support for ExeVir is another example of how the EIB, as the EU bank and a public lender, has backed promising start-ups thanks to the guarantee of the European Union’s InnovFin programme. This programme has enabled us to build momentum in the all-important biotech, medical and health sectors and help create a truly European ecosystem in which innovation flourishes, and focused R&D can generate real benefits for our economies and, ultimately, our citizens.”
* The venture debt loan is part of EIB’s COVID-19 response and is guaranteed by the InnovFin programme under the EU’s Horizon 2020 budget.
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ExeVir Bio is a clinical stage biotechnology company developing nanobody based therapeutics focusing on infectious diseases. The company is harnessing its llama-derived antibody (VHH) technology platform to generate multi-specific antibodies for prophylaxis and treatment of infectious diseases. ExeVir’s initial focus is on prevention of COVID-19 for the immunocompromised patient population where there remains a high unmet need due to the limitations of current vaccines and therapeutic approaches.
ExeVir’s lead asset, XVR012, is a potent COVID-19 neutralizing antibody that targets the S1 and S2 region of the coronavirus. Both regions are highly conserved region in the virus, meaning it is less likely to mutate into an escape variant. ExeVir has demonstrated it can progress its candidates from research to the clinic in under one year, execute on Phase 1a and Phase 1b studies and conduct scale-up manufacturing. Leveraging this past experience, its XVR012 asset is being developed for regulatory submission in 2023.
VHHs can be linked together like building blocks into a single molecule to tackle different epitopes or act through different mechanisms of actions at once, to address the “arms race” in more complex and co-evolving infectious diseases. VHHs are smaller in size, than whole antibodies, giving them access to hidden epitopes that traditional monoclonal antibodies are unable to reach with potential for deeper tissue penetration and simpler, more cost-effective manufacturing.
ExeVir has initiated research in dengue, a migrating disease becoming an increasing global health burden due to global warming and urbanisation.
ExeVir is a spin out of VIB, the leading Belgium-based life sciences research institute. It is backed by strong investors including Fund+, which led the series A of € 42M, together with an international consortium including UCB Ventures, FPIM, V-Bio Ventures, VIB, SRIW, Noshaq, Vives IUF and SambrInvest. ExeVir has received, support from VLAIO, the SPW-Recherche and the European Union, leading to a total of €16.5M in non-dilutive funding.
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Gand, Belgique, le 9 janvier 2023: ExeVir Bio, société de biotechnologie qui développe des thérapies robustes offrant une large protection contre les maladies infectieuses , a annoncé aujourd’hui avoir signé un accord pour un prêt d’amorçage-investissement jusqu’à 25 millions d’euros (environ 26,5 millions de dollars) auprès de la Banque européenne d’investissement (BEI)*. Le financement de la BEI aidera au développement des études cliniques de l’atout majeur d’ExeVir contre la COVID-19, XVR012.
Le programme de développement d’ExeVir contre la COVID-19 concerne des molécules pouvant être utilisées à la fois comme solutions thérapeutique et prophylactique. Ces molécules permettront de protéger un grand nombre de personnes immunodéprimées, environ 3 % de la population occidentale générale [1], qui présentent toujours un risque élevé de déclarer une forme grave de COVID-19 malgré les vaccins actuellement disponibles.
ExeVir capitalise sur sa plateforme technologique modulaire unique basée sur les anticorps dérivés du lama (VHH) afin de produire des anticorps multispécifiques visant la prophylaxie et le traitement de la COVID-19. ExeVir évalue actuellement des anticorps à très haut potentiel, qui sont uniques en ce qu’ils ciblent les sous-unités S1 et S2 de la protéine spike du coronavirus via des épitopes hautement conservés. La sous-unité S2 est hautement conservée, rendant moins probables les « variants d’échappement », mais il est difficile de la cibler tout en bénéficiant d’une telle efficacité de neutralisation, avec la plupart des autres approches. Plusieurs VHH à haut potentiel peuvent être combinés dans une seule molécule ou un cocktail afin de réduire davantage le risque d’échappement viral.
Ces candidats font preuve d’une forte puissance et d’une large couverture en neutralisant tous les variants circulants connus du SARS-CoV-2. L’entreprise continue de surveiller et de tester la neutralisation des nouveaux variants. Le principal candidat actuellement en développement préclinique, XVR012, sera prêt à entrer en essais cliniques en 2023.
Dr Torsten Mummenbrauer, PDG d’ExeVir, a déclaré : « L’équipe d’ExeVir a rapidement acquis une expérience majeure dans l’utilisation de sa plateforme modulaire de nano-anticorps contre le COVID-19. Nous nous appuyons aujourd’hui sur cette expérience pour trouver des solutions rapides et efficaces contre de nouveaux variants de cette maladie infectieuse, particulièrement pour protéger et traiter la population immunodéprimée, qui continue de vivre dans la peur. Le COVID-19 est une maladie qui a démontré son caractère dévastateur et très imprévisible au sein des populations les plus vulnérables. Nous sommes très heureux d’avoir obtenu le soutien et l’approbation de la BEI à un moment si important pour l’entreprise, et de nous assurer que ce besoin non satisfait face au COVID-19 est pris en compte et que des mesures sont prises pour parer à de futures pandémies. »
Fiona du Monceau, COO of ExeVir, partage: « Ce financement de la BEI soutiendra le développement de notre produit phare, le XVR012. Il nous permettra d’avancer sur notre feuille de route scientifique, ainsi que de poursuivre notre stratégie de croissance ambitieuse et de nous établir comme un véritable champion européen de la biotechnologie dans la lutte contre les maladies infectieuses confrontées à d’importants besoins médicaux non satisfaits. Avec l’aide de la BEI, nous pouvons continuer à nous concentrer sur la protection des populations, telles que les personnes immunodéprimées, pour lesquelles les vaccins ne sont pas suffisants et les thérapies antivirales ne fonctionnent pas, ainsi que sur la préparation à de futures pandémies. Notre objectif est de mettre sur le marché notre premier produit qui a tout pour devenir un instrument essentiel dans la boîte à outils de la lutte contre le COVID-19. »
Kris Peeters, Vice-président de la BEI, a indiqué : « Le développement de traitements avancés contre les maladies infectieuses est capital pour protéger notre population, plus particulièrement la plus vulnérable. Le Groupe BEI a travaillé en étroite collaboration avec la Commission européenne ces dernières années pour mobiliser des milliards d’euros afin de trouver une réponse à la fois immédiate et à long terme contre le COVID-19. Le soutien que nous témoignons à ExeVir est un autre exemple de l’action mise en place par la BEI, en tant que banque de l’UE et prêteur public, pour aider les start-up grâce à la garantie du programme InnovFin de l’Union européenne. Ce programme nous a permis de créer une dynamique dans les secteurs très importants de la biotechnologie, de la médecine et de la santé, et d’aider à bâtir un véritable écosystème européen propice au développement de l’innovation, dans lequel la R-D ciblée peut dégager de réels bénéfices pour nos économies et, en fin de compte, pour nos citoyens. »
* Le prêt d’amorçage-investissement fait partie de la réponse de la BEI à la COVID-19 et il est garanti par le programme InnovFin dans le budget Horizon 2020 de l’UE.
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Gent, België, 9 januari 2023: Het biotechbedrijf ExeVir Bio ontwikkelt krachtige nanobody-therapieën die een brede bescherming bieden tegen infectieziekten. Vandaag kondigt het aan dat het een financieringsovereenkomst met durfkapitaal van maximaal 25 miljoen euro (ongeveer 26,5 miljoen dollar) heeft afgesloten met de Europese Investeringsbank (EIB)*. Dankzij de financiële steun van de EIB zal ExeVir de klinische ontwikkeling van zijn belangrijkste middel, XVR012, een behandeling tegen COVID-19, kunnen versnellen.
Het COVID-19-programma van ExeVir focust op kandidaten voor zowel behandeling als preventie. Het zal cruciaal zijn voor de bescherming van het grote aantal mensen met verminderde immuniteit, ongeveer 3% van de totale westerse bevolking [1]. Zelfs nu vaccins beschikbaar zijn, loopt deze groep nog altijd een groot risico op ernstige vormen van COVID-19.
ExeVir heeft een uniek, modulair technologieplatform ontwikkeld dat gebaseerd is op antilichamen afkomstig van lama’s (VHH). Het gebruikt dat platform om multispecifieke antilichamen te genereren voor de preventie of behandeling van COVID-19. Deze zeer potente antilichamen richten zich specifiek op de sterk geconserveerde S1 en S2 epitopen van de spike-eiwitten van het coronavirus. De S2-regio is sterk geconserveerd, wat de kans op virale “ontsnappende varianten” beperkt, maar is anderzijds moeilijker te bereiken voor de meeste andere antilichamen. ExeVir’s krachtige binders bieden het potentieel van heterodimere binders aan het spike-eiwit in één molecuul of een cocktail van moleculen.
Deze bijzonder veelbelovende kandidaat-geneesmiddelen neutraliseren alle gekende oudere en huidige zorgwekkende varianten van SARS-CoV-2. Exevir blijft nieuwe zorgwekkende varianten monitoren en hun neutralisering onderzoeken. Zijn belangrijkste preklinische kandidaat-geneesmiddel, XVR012, zal in 2023 klaar zijn voor verdere klinische ontwikkeling.
Dr. Torsten Mummenbrauer, CEO van ExeVir: “Het team van ExeVir heeft snel een grote expertise ontwikkeld in het gebruik van zijn modulaire nanobody-platform voor de strijd tegen COVID-19. Die ervaring gebruiken we nu om snelle, doeltreffende oplossingen te vinden voor nieuwe varianten van deze infectieziekte, voornamelijk ter bescherming en behandeling van de immuungecompromitteerde bevolking, die nog steeds in angst leeft. In deze meest kwetsbare populatie is COVID-19 een verwoestende en uiterst onvoorspelbare ziekte gebleken. We zijn enorm blij met de steun en de goedkeuring van de EIB op zo’n cruciaal moment voor ons bedrijf. Hiermee kunnen we ervoor kunnen zorgen dat deze leemte in de behandeling van COVID-19 wordt aangepakt en dat er voorbereidingen worden getroffen voor toekomstige pandemieën.”
Fiona du Monceau, COO of ExeVir, zei: “”Deze financiering van de EIB zal de ontwikkeling van ons belangrijkste product, XVR012, ondersteunen. Het zal ons in staat stellen om vooruitgang te boeken op ons wetenschappelijk traject, en ons helpen om onze ambitieuze groeistrategie voort te zetten en ons te vestigen als een echte Europese biotech kampioen in de strijd tegen infectieziekten met hoge onvervulde medische behoeften. Met de hulp van de EIB kunnen we ons blijven richten op het beschermen van bevolkingsgroepen voor wie vaccins niet voldoende zijn en antivirale therapieën niet ingezet kunnen worden, zoals de immuungecompromitteerden, en op de voorbereiding op toekomstige pandemieën. We willen ons eerste product op de markt brengen dat het potentieel heeft om een cruciaal middel te worden in de bestrijding van COVID-19.”
Kris Peeters, vicevoorzitter van de EIB: ““De ontwikkeling van geavanceerde therapeutica tegen infectieziekten is van cruciaal belang om de bevolking en in het bijzonder de meest kwetsbare groepen te beschermen De EIB Groep heeft in de afgelopen paar jaar nauw samengewerkt met de Europese Commissie om miljarden vrij te maken voor de respons op COVID-19 op zowel korte als lange termijn. Onze financiering van ExeVir is opnieuw een voorbeeld van de manier waarop de EIB, als bank van de EU en publieke kredietverstrekker, dankzij de garantie van het InnovFin-programma van de Europese Unie veelbelovende start-ups ondersteunt. Dit programma heeft het voor ons mogelijk gemaakt belangrijke sectoren als de biotechnologie, de geneeskunde en de gezondheidszorg een duwtje in de rug te geven. Zo dragen we bij aan het creëren we een echt Europees ecosysteem waarin innovatie bloeit, ondernemers successen kunnen boeken en een gericht O&O echte voordelen oplevert voor onze economieën en uiteindelijk ook onze burgers.”
* De lening met durfkapitaal maakt deel uit van de coronanoodhulp van de EIB en wordt gegarandeerd door het InnovFin-programma, een onderdeel van het Europese subsidieprogramma Horizon 2020.
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